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我國繼續(xù)加快創(chuàng)新藥物臨床試驗審批
發(fā)布時間:2013-02-02  來源:中國機(jī)電數(shù)據(jù)網(wǎng) 
    18日,從2013年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上獲悉,今年我國將繼續(xù)加快創(chuàng)新藥臨床試驗審批,鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向的高水平創(chuàng)新藥物研發(fā)。同時,強(qiáng)化對臨床試驗的監(jiān)管,著力提升臨床試驗的質(zhì)量管理水平。

    目前,我國創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床的審批時間已從9~10個月縮短到4個月左右,但與國際水平相比仍有差距。國家食品藥品監(jiān)管局今年將繼續(xù)加快創(chuàng)新藥物臨床試驗審批,重點審評臨床操作方案的可行性,力爭早期介入,早評價、早判斷,不合理的早退出。對列入我國重大專項的創(chuàng)新藥物申請,實行加快審評,全程跟蹤,試行審評工作聯(lián)系人制,鼓勵和支持高水平、有臨床價值的創(chuàng)新藥物研發(fā)。
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