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日前，在上海交通大學舉辦的學術論壇上，與會專家全面回顧了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并探討了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展方向及需要應對的問題。中國醫(yī)藥保健品進出口商會醫(yī)療器械部主任蔡天智作為做客專家，在3個多小時的講座中分享了他對這些問題的理解。本文擷取部分內(nèi)容，供同行探討。

作為一個市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近年來的發(fā)展勢頭良好。2007年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)值在國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)中所占比重為0.24%;2011年增加為0.29%———雖然比重不大，但一直呈上升態(tài)勢。2012年，我國醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值可望突破1700億元人民幣。

變化一技術和質量提升

近十年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術結構和產(chǎn)品質量都發(fā)生了明顯變化，病員監(jiān)護產(chǎn)品、醫(yī)學影像儀器設備、臨床實驗室儀器設備和微創(chuàng)介入治療產(chǎn)品領域進展尤其明顯。并且，我國出現(xiàn)了立體定位超聲聚焦治療系統(tǒng)、準分子激光人眼像差矯正系統(tǒng)、體部旋轉伽瑪?shù)?、睡眠監(jiān)護系統(tǒng)等一批具有完全自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新產(chǎn)品。

變化二企業(yè)數(shù)量激增

我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年上升：2010年為14337家，其中一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4015家，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7906家，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2416家，國家及省級重點監(jiān)管企業(yè)1863家。截至2012年11月末，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量迅速增加至1.6萬多家，國有企業(yè)、外資企業(yè)和合資企業(yè)、私有企業(yè)分別占3%、37%和60%。其中，產(chǎn)值過億元的企業(yè)有200多家;產(chǎn)值過10億元的企業(yè)不足20家，且外資企業(yè)、合資企業(yè)占絕大多數(shù)。2011年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，外商和港、澳、臺投資企業(yè)構成我國醫(yī)療器械行業(yè)的主體力量，其資產(chǎn)占我國醫(yī)療器械行業(yè)總資產(chǎn)的43%。

變化三區(qū)域優(yōu)勢突顯

珠江三角洲、長江三角洲及環(huán)渤海灣三大區(qū)域依靠本地區(qū)工業(yè)技術、科技人才、臨床醫(yī)學基礎及政策優(yōu)勢，逐漸發(fā)展成為我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)三大聚集區(qū)。這三個區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)值之和及醫(yī)療器械銷售額之和均占全國醫(yī)療器械產(chǎn)值和總銷售額的80%以上。

這三大區(qū)域的共同點是：具有比較雄厚的醫(yī)療器械支撐產(chǎn)業(yè)基礎，電子工業(yè)、機械裝備制造業(yè)、化工工業(yè)都比較強，便于開展技術協(xié)作和產(chǎn)品配套;海內(nèi)外交通方便，都具有多個國際級別的海港碼頭，利于開展技術交流和貿(mào)易往來;高等教育機構和高知識、高技術人才相對集中，有較強的潛在人才資源和技術發(fā)展后勁;醫(yī)學科研和醫(yī)學臨床水平高于其他地區(qū)，三級醫(yī)院云集，新醫(yī)療器械的臨床試驗研究和臨床評估能力都很強;有強勁的融資渠道，包括國有資本、民間資本和國外資本。

三大區(qū)域又各具特點：長江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū)都是跨省大區(qū)域，其原有醫(yī)療器械制造業(yè)基礎較好，調整重組后具有新老結合特點;長江三角洲鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)發(fā)達，江蘇有較強的有機化工工業(yè)，一次性醫(yī)療用品產(chǎn)業(yè)發(fā)展突出;珠江三角洲是廣東省的一部分，雖然其原有醫(yī)療器械制造業(yè)較差，但是，其現(xiàn)代醫(yī)療儀器設備制造業(yè)得益于改革開放政策和國外資本的引進，加之家電及電氣制造工業(yè)迅猛發(fā)展，因而成為醫(yī)療器械工業(yè)的后來居上者，雖然該地區(qū)在醫(yī)療器械產(chǎn)值上不及長江三角洲和環(huán)渤海灣地區(qū)，但從醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術結構和主體產(chǎn)品技術附加值來看，珠江三角洲的深圳排在全國榜首，是全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中的一顆明珠。

2011年，醫(yī)療器械銷售收入排名前五位的地區(qū)依次是江蘇、廣東、山東、上海、北京，其銷售收入合計占比達64.16%。其中，江蘇、廣東占比分別為23.16%、15.87%。銷售利潤排在前五名的地區(qū)依次是江蘇、廣東、北京、上海和山東，其利潤占比分別為23.51%、19.28%、11.91%、7.99%和7.70%，合計達70.39%。這表明，這五個地區(qū)是我國重要的醫(yī)療器械行業(yè)分布區(qū)域，從規(guī)模和盈利上都占絕對優(yōu)勢。此外，北京、重慶、廣東、浙江以及四川的產(chǎn)品技術水平、產(chǎn)品附加值明顯高于其他省(市)，因此其醫(yī)療器械銷售利潤率也較高。

變化四并購重組加速

企業(yè)通過并購重組而更專注某一細分領域或走多元化發(fā)展之路，是醫(yī)療器械行業(yè)的一大趨勢。2010年以來，我國醫(yī)療器械行業(yè)并購重組明顯加速。這些并購重組遵循了三種格局：1.專注細分市場，成就細分龍頭;2.通過并購擴張，成為綜合巨頭;3.借助科技優(yōu)勢，實現(xiàn)醫(yī)電一體化。例如，深圳邁瑞、威高股份、魚躍醫(yī)療、樂普醫(yī)療已經(jīng)通過合資、并購走向多元化，成為整合的領跑者;微創(chuàng)醫(yī)療、康輝醫(yī)療、創(chuàng)生醫(yī)療、九安醫(yī)療、陽普醫(yī)療、新華醫(yī)療則是細分領域的佼佼者。