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    長久以來，國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備市場一直被“GPS”所壟斷。所謂“GPS”，是大型醫(yī)用設(shè)備界對(duì)通用電氣（General Electric）、飛利浦（Philips）和西門子（Siemens）三家跨國企業(yè)的簡稱。這些企業(yè)的醫(yī)療設(shè)備售價(jià)不菲，平均為國產(chǎn)設(shè)備的二三倍、甚至更高。

　　
　　與以“GPS”為首的進(jìn)口設(shè)備相比，我國高端醫(yī)療器械發(fā)展起步晚、研發(fā)能力弱，國產(chǎn)醫(yī)療器械整體技術(shù)水平與發(fā)達(dá)國家尚有差距，但在部分領(lǐng)域國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到世界水平。然而，由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期偏重于使用進(jìn)口設(shè)備，再加上招標(biāo)監(jiān)管不嚴(yán)等原因，部分國產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視，難以拓展國內(nèi)市場。

　　據(jù)調(diào)查機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國目前醫(yī)療器械市場已過千億元規(guī)模，其中年均增長率約23%，預(yù)計(jì)到2014年市場規(guī)模將達(dá)3400億元。與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%相比，我國醫(yī)療器械占比近14%。

　　為推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，進(jìn)一步做好頂層設(shè)計(jì)，2014年10月27日至11月5日，工信部裝備司王建宇處長和吳鋒調(diào)研員與來自中國儀器儀表學(xué)會(huì)、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)數(shù)字醫(yī)療設(shè)備與系統(tǒng)委員會(huì)等單位的十多名專家，與一起，對(duì)成都、重慶、上海和浙江等地的30多家醫(yī)療設(shè)備企業(yè)開展了調(diào)研工作。

　　本次調(diào)研由工信部裝備司發(fā)起，機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究組織，調(diào)研的主要內(nèi)容包括：國內(nèi)醫(yī)療企業(yè)現(xiàn)狀、國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)現(xiàn)狀和應(yīng)用情況、國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的環(huán)境影響因素等。調(diào)研方式主要是召開座談會(huì)和到企業(yè)參觀考察。

　　在成都，由四川省自動(dòng)化與儀器儀表學(xué)會(huì)協(xié)助，組織參觀考察了奧泰醫(yī)療系統(tǒng)有限責(zé)任公司；在重慶，由重慶市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)及重慶市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)助，組織了重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司等11家企業(yè)和重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院等4家醫(yī)院用戶代表召開了座談會(huì)，并參觀考察了重慶山外山科技有限公司等3家企業(yè)；在上海，由上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)及上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)助，組織上海奕瑞光電子科技有限公司等10家企業(yè)和復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院等4家醫(yī)院用戶代表召開了座談會(huì)，并參觀考察了上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司等4家企業(yè)；在浙江，由浙江省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)和浙江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)助，組織了浙江銘眾醫(yī)療器械有限公司等10家企業(yè)和浙江大學(xué)醫(yī)院附屬醫(yī)院用戶代表召開了座談會(huì)，并參觀考察了浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司等4家企業(yè)。

　　根據(jù)本次調(diào)研情況分析，目前影響我國國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備拓展市場的主要原因是：新型國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備辦理注冊(cè)登記周期長，其申請(qǐng)企業(yè)不能便捷了解審批流程、進(jìn)展和反饋信息；新型國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備辦理“物價(jià)”和“醫(yī)保”難，且需要在不同地方重復(fù)申請(qǐng)；國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)參與政府招標(biāo)易受跨國企業(yè)的打壓和排擠；我國大部分醫(yī)療設(shè)備企業(yè)存在生產(chǎn)管理不規(guī)范的問題，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的可靠性和穩(wěn)定性較差，與進(jìn)口產(chǎn)品存在差距，難給醫(yī)院使用信心。

　　《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃（2011-2015）》《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》……從今年以來密集出臺(tái)的大型儀器儀表設(shè)備國產(chǎn)化率提升政策來看，國內(nèi)企業(yè)市場占有率較低的高端影像診斷設(shè)備和體外診斷領(lǐng)域5年內(nèi)提速會(huì)非常明顯。

　　目前看來，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)正面臨的國產(chǎn)化機(jī)遇，尤其在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域去“GPS”的進(jìn)程將實(shí)現(xiàn)加速：保障醫(yī)療信息安全、抵御腐敗等因素決定了國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口替代已成為趨勢；技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)積累奠定國產(chǎn)化基礎(chǔ)，目前部分細(xì)分領(lǐng)域已基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化；在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,政策層面的大力扶持有望推動(dòng)國產(chǎn)設(shè)備中短期內(nèi)的市場份額快速提升。