“我們希望通過實施GSP，能夠解開這樣一個扣。”19日在北京召開的新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP發(fā)布會上，中國國家食品藥品監(jiān)督管理局官員李國慶這樣說。
李國慶所提及的“扣”是指，中國藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量規(guī)模過于龐大，導致藥品生產(chǎn)流通領域包括使用環(huán)節(jié)亂象叢生。
目前，中國藥品批發(fā)企業(yè)有1.3萬家。身為國家食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司司長的李國慶稱：“無論如何這個數(shù)量太大了。”
“我們到地方調(diào)研，一個省里三四百家經(jīng)營企業(yè)，排名前十幾家的營業(yè)額加起來就超過市場容量了，剩下的幾百家不知道在干什么。”李國慶說。
李國慶認為，批發(fā)企業(yè)過多是造成藥品價格虛高的一個重要因素。
當天發(fā)布的新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》全面提升了企業(yè)經(jīng)營的標準和要求，在保障藥品質(zhì)量的同時，也提高了市場準入門檻。
如在軟件方面，新規(guī)明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，在硬件方面，“企業(yè)應當對藥品倉庫采用溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)”等亦在新規(guī)中出現(xiàn)。
在回答記者有關“新規(guī)能使多少企業(yè)退出”的問題時，李國慶稱，“這并非實施GSP的目標”，但他接著說，如新規(guī)實施得好，能使藥品批發(fā)企業(yè)的數(shù)量有很大幅度的降低。
“我們更多通過市場的方式，使一部分企業(yè)退出，這有利于符合規(guī)定的企業(yè)做大做強，使企業(yè)市場的集中度能進一步提高。”李國慶說。
官方表示，廣泛借鑒了世界衛(wèi)生組織以及美國、歐盟等發(fā)達國家和地區(qū)藥品流通監(jiān)管政策的新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，將于2013年6月1日起正式實施。
-
沒有相關文章
地址：北京市海淀區(qū)增光路55號紫玉寫字樓13層(100037)郵編：100045
Email：cmci2008@163.com
北京市海淀區(qū)首體南路2號機械科學研究總院14層(100044) 北京市海淀區(qū)增光路55號紫玉寫字樓13層(100037)
咨詢電話：400-008-5078(免長話費) Email：cmci2008@163.com
京ICP備08008382號-7